Завод «Медсинтез» продолжает реализовывать крупный проект «Импортозамещающее производство генно-инженерного и аналогового инсулина из собственной субстанции»

В данный момент на предприятии разработана технология получения субстанции «Росинсулин Аспарт» и «Росинсулин Гларгин», а также их лекарственных форм.

Клинические испытания готовых лекарств из этих субстанций начались в 2017 году и продолжаются до сих пор.В настоящее время препараты «Росинсулин Аспарт» и «Росинсулин Гларгин» прошли первую фазу клиники, по результатам которой показали полную биэквивалентность оригинальным лекарственным средствам. В соответствии с полученным разрешением Министерства Здравоохранения начато проведение клинических исследований третьей фазы препарата «Росинсулин Аспарт», а также подано заявление на проведение третьей фазы клинических испытаний самого сложного препарата «Росинсулин Гларгин». Во время проведения клинических исследований третьей фазы препараты будут применены больными сахарным диабетом для оценки переносимости и эффективности по сравнению со стандартным лечением. Ожидается положительный результат испытаний, так как хорошие результаты по переносимости препарата уже показали исследования третьей фазы генно-инженерного инсулина человека «Росинсулин».

Реализация проекта позволит отказаться от закупок субстанций иностранного производителя и создать производство инсулинов полного цикла.