«Завод Медсинтез» представил новые лекарственные препараты на выставке «ИННОПРОМ – 2023»

С 10 по 13 июля в Екатеринбурге состоялась международная промышленная выставка «ИННОПРОМ – 2023», где на объединенном стенде Министерства промышленности и торговли Российской Федерации представил свою продукцию «Завод Медсинтез». В рамках главной темы выставки «Устойчивое производство: стратегии обновления» предприятие продемонстрировало готовность запустить первое в России производство рекомбинантных лекарств, которые на данный момент в стране производит только «Завод Медсинтез». В этом году выставку посетили представители Правительства России во главе с Председателем Правительства РФ Михаилом Мишустиным и руководители зарубежных делегаций. Делегаты ознакомились с передовыми разработками ведущих предприятий России.

«Завод Медсинтез» готов запустить производство полного цикла лекарственных средств для лечения сахарного диабета 2 типа «Лираглутид» и «Семаглутид». Сегодня собственное производство данных препаратов является необходимым, чтобы обеспечить лекарственную безопасность страны. В связи с уходом иностранных производителей из России, эти препараты вошли в список дефектурных. Заболеваемость диабетом 2 типа на сегодняшний день составляет 90% от общего числа больных диабетом. Препараты выпускаются в максимально привычной лекарственной форме – одноразовой шприц-ручке. Производственные мощности «Завода Медсинтез» способны обеспечить на 100% потребности России в данных препаратах.

С 2018 года «Завод Медсинтез» в сотрудничестве с компанией «АйВиФарма» производит субстанцию и готовую лекарственную форму первого российского препарата рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) для лечения бесплодия человека — «Примапур». Завод «Медсинтез» разработал и первым в России начал выпускать удобную форму выпуска ФСГ – одноразовые шприц-ручки. Мощность производства ФСГ составляет 200-250% существующего рынка РФ. Препарат применяется в процедуре ЭКО и входит в список жизненно необходимых лекарственных препаратов. Препарат ФСГ российского производства необходим современной медицине РФ на пути преодоления репродуктивных проблем населения. В рамках Федерального закона № 323-ФЗ реализуется широкое обеспечение граждан доступным лечением бесплодия с помощью процедуры ЭКО. «Примапур» успешно применяется в клиниках на всей территории России.

Решая вопросы импортозамещения, предприятие разрабатывает и другие лекарственные препараты для репродуктивного здоровья женщин, такие как первый российский рекомбинантный хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Препарат применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО). Сегодня на «Заводе Медсинтез» разработаны субстанция и готовая лекарственная форма препарата ХГЧ, идет подготовка к проведению доклинических исследований препарата. Препарат необходим для создания полной линейки лекарств для лечения бесплодия человека, что позволит обеспечить лекарственную безопасность по этой направленности в России и не зависеть от импортных поставок.

Также на «Заводе Медсинтез» разработаны субстанция и готовая лекарственная форма препарата рекомбинантного сывороточного альбумина человека, который применяется для лечения асцита при циррозе печени, при кровопотерях. Освоение и применение технологии получения данного продукта является актуальным и перспективным, так как препарат, полученный методом генной инженерии, обладает той же биологической активностью, что и нативный человеческий сывороточный альбумин, но в отличие от него, не имеет примесей и может быть произведен в больших масштабах, без загрязнения патогенами. Производство рекомбинантного альбумина человека не зависит от количества доноров, поэтому спрос (особенно в условиях СВО) на данный препарат в России будет обеспечен. Препарат успешно прошел доклинические исследования, и сегодня запрошено разрешение на проведение клинических исследований в Минздраве РФ.

Кроме того, предприятие представило на стенде Минпромторга РФ свою основную продукцию – препараты инсулина человека «Росинсулин». Сегодня предприятие реализует полный цикл производства всей линейки препаратов генно-инженерного инсулина человека «Росинсулин» и аналоговых инсулинов человека «Росинсулин аспарт Р» и «Росинсулин гларгин» из собственных субстанций. Мощность производственного участка готовых лекарственных форм – до 10 млрд. МЕ/год, производство субстанции – до 200 кг в год, что позволяет удовлетворить до 100% потребности российского рынка в препаратах инсулина. Препараты «Росинсулин» выпускаются во флаконах, картриджах и шприц-ручках. «Завод Медсинтез» разработал и запатентовал проект одноразовой и многоразовой шприц-ручек, которые позволяют дозировать препарат с высокой точностью. Производство инсулинов из собственной субстанции позволяет полностью отказаться от закупок у зарубежных компаний и предлагать стабильную цену на готовый препарат в сравнении с импортными аналогами. Кроме того, в 2023 году предприятие планирует выпуск первых российских инсулинов для ветеринарного применения.

С 2014 года на заводе организовано производство полного цикла противовирусного препарата «Триазавирин», разработанного российскими учеными на основе оригинальной молекулы. Препарат эффективен для лечения и профилактики вирусных заболеваний, обладает широким спектром прямой противовирусной активности в отношении РНК-вирусных инфекций, таких как грипп, ОРВИ, COVID-19, клещевой энцефалит и др. «Триазавирин» включен в федеральные клинические рекомендации Минздрава России по лечению гриппа и ОРВИ у взрослых в качестве препарата прямого противовирусного действия. За время реальной клинической практики препарат вошел в целый ряд методических рекомендаций, протоколов лечения и профилактики COVID-19 и ОРВИ, в том числе в рекомендации Минобороны России по лечению COVID-19. В 2022 году успешно завершились клинические исследования эффективности и безопасности применения препарата «Триазавирин» у детей в возрасте 12-17 лет с диагнозом ОРВИ. В настоящее время ожидается разрешение на проведение клинических исследований у детей следующей возрастной группы — от 6 до 11 лет.

«Завод Медсинтез» более 20 лет ведет непрерывную работу по разработке и производству сложнейших препаратов для обеспечения лекарственной безопасности нашей страны. Высокотехнологическое производство обеспечивает высокий уровень качества и безопасности выпускаемой продукции. Наличие технологических мощностей, компетенций в биотехнологических процессах, взаимодействие с научными организациями, а также возможность разработки и производства собственных устройств ввода инъекционных лекарственных средств открывает «Заводу Медсинтез» горизонты в развитии производства инновационных лекарств.